国家药监局：医用增材制造、人工智能技术医疗器械标准化技术归口单位专家名单

南极熊发现，国家药监局综合司在2019年3月12日发布了《国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示》，里面包括了：

1.医用电声设备标准化技术归口单位组建方案

2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组建方案

3.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组建方案

医用电声设备标准化技术归口单位主要负责医用电声设备（主要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等）医疗器械行业标准制修订工作。第一届医用电声设备标准化技术归口单位专家组由35名成员组成，秘书处由江苏省医疗器械检验所承担，由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作。第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组由45名成员和27名观察员组成，秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

医用增材制造技术标准化技术归口单位主要负责医用增材制造技术涉及的术语、分类，数据、软件，设备，原材料与工艺控制的评价方法等医疗器械行业标准制修订工作。

第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组由3名顾问和40名成员组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心负责业务指导。南极熊看到，名单中有卢秉恒院士、戴尅戎院士等业界知名人物组成。

第一届医用增材制造技术标准化技术归口单位专家组名单

序号	姓 名	工作单位	职务
1	卢秉恒	西安交通大学	顾问
2	戴尅戎	上海交通大学医学院附属第九人民医院	顾问
3	顾晓松	南通大学	顾问
4	刘忠军	北京大学第三医院	组长
5	杨昭鹏	中国食品药品检定研究院	副组长
6	刘 斌	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	副组长
7	韩倩倩	中国食品药品检定研究院	秘书长
8	陈 宽	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	成员
9	黄亦武	上海市药品监督管理局	成员
10	刘 歆	上海市药品监督管理局认证审评中心	成员
11	张世庆	国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心	成员
12	白 伟	北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	成员
13	丁 彪	上海市医疗器械检测所	成员
14	董双鹏	天津市医疗器械质量监督检验中心	成员
15	冒浴沂	无锡市产品质量监督检验院	成员
16	母瑞红	中国食品药品检定研究院	成员
17	万 敏	山东省医疗器械产品质量检验中心	成员
18	王春仁	中国食品药品检定研究院	成员
19	戴建武	中国科学院遗传与发育生物学研究所	成员
20	丁雪佳	北京化工大学常州先进材料研究院	成员
21	樊渝江	四川大学生物材料工程研究中心	成员
22	贺 永	浙江大学	成员
23	任 力	华南理工大学	成员
24	孙 伟	清华大学	成员
25	万 熠	山东大学	成员
26	徐 弢	清华大学	成员
27	张 凯	四川大学生物材料工程研究中心	成员
28	蔡 宏	北京大学第三医院	成员
29	陈 兵	浙江大学医学院附属第二医院	成员
30	郭全义	中国人民解放军总医院	成员
31	郭 征	中国人民解放军空军军医大学第一附属医院	成员
32	郝永强	上海交通大学医学院附属第九人民医院	成员
33	李温斌	首都医科大学附属北京安贞医院	成员
34	石 锐	北京积水潭医院	成员
35	高正江	中航迈特粉冶科技（北京）有限公司	成员
36	郭 谦	北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司	成员
37	刘 青	北京阿迈特医疗器械有限公司	成员
38	邱春雷	北京德普润新材料科技有限公司	成员
39	宋晓东	苏州双恩智能科技有限公司	成员
40	王彩梅	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	成员
41	王庆相	西安欧中材料科技有限公司	成员
42	曾庆丰	西安点云生物科技有限公司	成员
43	张秀琴	上海光韵达数字医疗科技有限公司	成员

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