上交所正式接受科创板上市申报，制药企业抢滩首批名单

日前，上交所向各保荐机构发布了《关于组织科创板股票发行上市审核系统集中测试演练的通知》。《通知》表示，3月18日起，科创板审核系统将正式进入生产状态，所有通过审核系统提交的文件，都将被视为正式的科创板股票发行上市申请文件。

被赋喻为“中国的纳斯达克”的科创板，行业定位明确，重点聚焦于我国拥有核心技术的“硬科技”产业，而非靠商业模式创新等“软科技”产业，诸如互联网、大数据、云计算、人工智能、软件和集成电路、高端装备制造、生物医药、新材料、新能源等高新技术产业和战略性新兴产业被列入科创板重点推荐产业名单。

医药板块初见端倪，专利技术为硬核标准

现阶段，生物医药产业现阶段最为火热。根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》得知，生物医药科技创新企业为重点推荐对象，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械以及相关技术服务等等。截至今日，已有复旦张江、启明医疗、申联生物明确表示冲刺科创板。亿欧大健康对此三家拟科创板上市企业进行简单梳理。

复旦张江

此前，复旦张江于3月8日晚发公告称，经董事会会议决议，拟发行不超过1.2亿股A股，在上交所科创板上市交易。

复旦张江将自身定位成研发型企业，目前主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，凭籍在生物医药领域的实力，多次承担“国家重点科技项目（攻关）计划”、“国家高技术研究发展计划（八六三计划）”、“‘重大新药创制’科技重大专项”等。以3月15日的收盘价计算，复旦张江总市值约为64亿港元，按照3月15日人民银行汇率中间价折算，约合人民币54亿元。据披露，2017年与2018年，复旦张江年度归母净利润分别为0.90亿港元、1.72亿港元，两年共计2.62亿港元，折算人民币约2.24亿人民币。

启明医疗

据启明医疗辅导备案公式文件显示，现中金公司已受聘担任启明医疗首次公开发行股票的辅导机构，辅导重点在于做好科创板首次公开发行股票申请文件的准备工作，配合启明医疗制作首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件。

启明医疗是致力于心脏瓣膜疾病经导管治疗的平台型企业。启明医疗被列入并完成了“十二五”国家科技支撑计划重点项目，并正在执行“十三五”国家科技支撑计划重点项目。2017年，启明医疗被认定为浙江省领军型创新创业企业。启明医疗生产的VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统是一款率先完成CFDA规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品，拥有完全自主知识产权，在2017年4月25日正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，在中国上市。

申联生物

日前，国信证券在上海证监局官网发布公告称，申联生物医药决定将拟申报上市的板块由上交所主板变更为科创板。国信证券受聘担任申联生物上市辅导机构。

据悉，申联生物成立于2001年，注册资金3.60亿元，是国内第一家合成肽疫苗生产企业。其目前已获得国家专利40项，涉及产品研发、生产工艺，设备改进，产品设计等多层面，致力打造创新型疫苗生产线。此前，申联生物获批国内第一个国内第一个猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗新兽药注册证书。

从这三家冲刺科创板企业可以看出，科创板上市公司需要拥有关键核心技术，科技创新能力突出，且主要依靠核心技术开展生产经营，具有稳定的商业模式以及较强的成长性。由此可知，申报企业是否拥有硬科技专利，将是申报企业能否在科创板上市的重要前提条件。

科创板开闸在即，制药企业抢滩首批名单

据《上海证券交易所科创板股票上市规则》得知，发行人申请在科创板上市，市值及财务指标应当至少符合下列标准中的一项：

科创板参照港股生物科技公司上市标准，放宽了医药行业企业上市条件，更多强调的是医药行业企业的创新和技术能力。第五种标准类型中对医药行业企业重点提及，科创板股票上市规则要求医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。新药需要经过临床试验，即使三类医疗器械也需进行一次临床试验。因此，从科创板医药行业企业放开的主要是制药企业。

基于此，亿欧大健康梳理符合科创板条件的部分制药企业。

复宏汉霖

复宏汉霖由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建，主要致力于生物类似药及创新型抗体药物的研发和生产，包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。

复宏汉霖现有阿达木单抗、贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗等多个生物类似药在临床三期，也有多个创新药在临床一期等。截至目前，复宏汉霖共计完成13个产品、22项适应症IND的申报，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖已完成临床注册申报的前五个项目HLX01-HLX05，均为全球“重磅单抗”的生物类似药。

嘉和生物

嘉和生物是一家集研发与生产一体化的生物制药企业，致力于抗体药物与其他新型生物药物的研发和产业化。在研产品包括两大类：单抗生物类似药和单抗创新药，后者主要以快速跟进药和生物改良药为主。

目前，嘉和生物立项开发的重点在研单抗产品有10个，现已全部获得中国临床试验批件，正在进行临床试验（其中包括3个三期试验产品），另外多个产品还同步在国外如澳大利亚和韩国进行了临床试验。目前在中国处于三期临床试验阶段的产品为：抗HER2人源化单抗，英夫利昔单抗生物类似药和贝伐珠单抗生物类似药。同时，嘉和的抗PD-1单抗也即将开展多个适应症的临床二、三期试验。

康方生物

康方生物是一家总部设立在广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的创新型生物制药公司。目前，康方生物已开展超30个单抗新药项目，多个项目为全球及国内首创，9个产品已进入临床研究阶段，PD-1/CTLA-4双特异抗体在全球率先进入临床试验。

2015年，康方生物将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给默沙东，转让金额2亿美元，是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球排名前五强的制药巨头。2018年11月30日，康方生物启动AK105新药2项III期临床试验，分别针对转移性非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者展开试验。

科信美德

科信美德是一家创新药企业，A股上市公司九芝堂直接持有科信美德5.8%的股份。其首要研发项目REMD-477，是第一个取得美国FDA同意进行糖尿病临床试验的胰高血糖素受体的抗体药物。

开发的治疗1型糖尿病的胰高血糖素受体抗体药物获得了2014中关村十大创新成果奖，基于REMD477项目的糖尿病原研药，已经在国内完成一期临床试验，在美国已经进入二期临床试验。

前沿生物

前沿生物自主创新建立了具有全球专利的“长效多肽新药开发平台”，解决常规多肽药物半衰期短及可能导致免疫源性两大技术难题，以此开发长效多肽新药。

2018年5月23日，前沿生物的全球首个长效HIV-1融合抑制剂——艾博韦泰获国家药监局批准上市。艾博韦泰的问世代表着我国原创抗艾新药实现了“零”的突破，作为长效注射剂，为因不良反应而产生对口服药不耐受的艾滋病患者提供了新的用药选择。目前，前沿生物已在菲律宾等12个国家和地区开始艾博卫泰的注册、报批、上市工作，预计2019年的海外市场增加到30个左右。

盛诺基医药

盛诺基医药成立于2006年10月，是一家以原研药物研发为主的生物制药企业，致力于抗肿瘤药物及免疫相关产品的研发。其先后得到了启迪创投、IDG、君联资本、启明创投、磐霖资本、深创投以及昆明制药等多家投资机构的注资。

目前，盛诺基医药拥有新型雌激素受体ER-a36的药物靶点和治疗晚期肝细胞癌的一类新药阿可拉定等系列原研产品。其中阿可拉定是拥有全球自主知识产权的现代一类中药及天然药物，先后得到了三项“国家重大新药创制项目”的大力支持，该产品目前已进入III期临床试验阶段。此外，盛诺基医药与李氏大药厂共同开发的生物一类新药溶瘤病毒，也即将在国内展开III期临床试验。

泽璟生物

泽璟生物成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，全资拥有上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。

泽璟制药先后承担了3项国家“重大新药创制”，目前其已建立化学和生物新药的产品线，并将多纳非尼等多个新药推进到临床后期阶段。据悉，多纳非尼是多靶点激酶抑制剂1类化学新药，可应用于晚期肝癌（一线）、晚期结直肠癌、晚期甲状腺癌、晚期鼻咽癌和晚期胃癌等多个疾病的治疗。

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