医药行业一周要闻 | 多家药企新药在华获批或上市；拜耳、澳佳宝发生重大人事变动

美敦力、Titan Spine、赛默飞世尔、富士胶片、拜耳、葛兰素史克、礼来、默沙东、贝朗、澳佳宝、阿里医疗、翰森制药、基石药业、锦欣生殖、万泰生物等公司一周要闻回顾。

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美敦力完成收购Titan Spine

美敦力(Medtronic)日前完成了对Titan Spine的收购。Titan Spine是一家私营的钛脊柱植入体和表面技术公司。此前，两家公司于2019年5月9日宣布了最终收购协议。这项交易巩固了美敦力作为脊柱手术程序解决方案的领先创新者的地位。Titan Spine以其独特的纳米锁体平台，开创并领导了表面增强钛植入体领域。Titan Spine加入美敦力的脊柱部门，这是恢复治疗组的一部分。预计此次交易收购对美敦力2020财年调整后的每股收益无关紧要，并有望满足美敦力的长期收购财务指标。

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赛默飞世尔完成出售解剖病理学业务

全球领先的科学服务公司赛默飞世尔Thermo Fisher Scientific Inc.宣布，已经完成了之前宣布的将其解剖病理学业务以11.4亿美元现金出售给PHC控股公司的交易。PHC控股公司是一家领先的全球医疗保健公司，提供创新的解决方案。解剖病理学业务，在美国大约有1200名员工该公司在美国、欧洲和亚洲的年营收约为3.5亿美元，是赛默飞世尔专业诊断部门的一部分。

赛默飞世尔是全球领先的科学服务公司，年收入超过240亿美元，在全球拥有约7万名员工。

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富士胶片和拜耳将研发新型iPS癌症免疫药

日本富士胶片控股宣布，与德国制药商拜耳公司(Bayer)携手，开始研发使用iPS细胞的癌症免疫药。采用iPS细胞的药物在世界上仍未实用化，在此背景下，两家企业将使用患者以外的第三方iPS细胞来推进开发。此前的iPS细胞癌症免疫药在日本每次用药需要数千万日元，价格昂贵，但利用这两家企业的方法，成本有可能下降。

富士胶片子公司和在保健领域有优势的美国风险基金Versant Venture Management LLC设立的美国公司获得了拜耳公司的出资。各公司的出资比例没有公开，但富士胶片将美国公司作为权益法适用公司。开发费预计为2.5亿美元，由拜耳公司承担近9成。

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美国药企开始新一轮提价

美国制药企业开始对旗下药品进行新一轮提价，其中涉及供给不足的医院给药注射型仿制药。

贝朗B. Braun Medical Inc.提价的药物种类最多，该公司总共调高了十多种药品的价格，其中很多都是医院使用的药物。B. Braun把抗生素头孢唑啉的价格提高50%至每包逾9美元。据美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)，问世已数十年的头孢唑啉目前像其他若干种抗生素一样面临供给短缺。据Rx Savings Solutions，总体而言，20家药企将40多种处方药的目录价格平均提高了13.1%。Rx Savings Solutions销售帮助雇员和医保计划选择最便宜药物的软件。去年7月1日，16家药企将数十种药品的目录价格平均提高了7.8%。

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全球可穿戴医疗设备市场有望超过870亿美元

根据全球市场研究公司(Global Market Insights, Inc.)发布的一项最新研究报告。身体健康意识的提高和消费者可支配收入的增加将成为可穿戴医疗设备市场增长的主要驱动因素。全球可穿戴医疗设备市场将在2019年至2025年实现39%的年复合增长率，到2025年，全球可穿戴医疗设备市场有望超过870亿美元。在预测期内，在可穿戴设备营销上的高支出将对业务增长产生积极影响。在发展中国家增加开发基于智能手机的医疗应用程序的支出，也将对市场增长产生积极影响。然而，与这些设备相关的数据安全问题可能会在未来几年在一定程度上限制行业的扩张。

2018年，可穿戴医疗设备市场中健身监测部分占据了25%以上的市场份额，糖尿病护理监测应用领域占据了20%以上的市场份额。健康监测设备用于监测与健康相关的指标，如热量消耗、步行距离，在某些情况下还用于监测睡眠和心跳。基于应用，行业细分为心脏健康、肥胖控制、糖尿病护理、健康监测、睡眠跟踪等。

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首个国产HPV疫苗技术评审工作基本完成

由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV疫苗的技术审评工作已基本完成，目前正在等待现场核查。按照疫苗上市流程，在现场核查以及三批检查期间产品送检合格之后，药监部门将进行三合一综合评价，对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗，将给企业核发生产批件。若成功获批上市，这款二价HPV疫苗也将是国内首个上市的国产宫颈癌疫苗。中国将成为美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

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阿里AI攻克高难度心血管识别技术

阿里巴巴宣布在医疗AI领域取得新进展：攻克了难度系数更高的心血管识别技术。“在学习了数十万个训练样本后，阿里AI无需人工交互，仅用0.5秒就能提取单根冠脉血管，提取完整冠脉树用时不超过20秒，相比传统方法效率提升近百倍”，阿里AI相关负责人说道。

近年来，阿里达摩院视觉计算团队在医疗AI领域屡有重大突破。2018年，阿里AI诊断肝结节技术获两项世界第一，目前正继续研究能否判断肝癌。

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香港成中资药企IPO热门目的地

彭博汇总的数据显示，今年上半年，中资海外IPO发行存在一季度冷、二季度回暖的情况，上半年前十大中资海外IPO大多是在第二季度完成。从前十大交易的挂牌地点来看，香港依然是中资IPO的热门目的地。2019年上半年中资公司海外IPO前十强为：华泰证券、申万宏源、翰森制药、瑞幸咖啡、中国东方教育、信义能源、锦欣生殖、基石药业、海通恒信和中国船舶租赁。

其中，医疗制药企业占据三席：翰森制药募集资金净额为76.4亿港元(约10亿美元)，2019年6月14日上市。基石药业募集资金22.32亿港元（约2.87亿美元），2019年2月26日上市。锦欣生殖募集资金30.5亿港元（约3.89亿美元）2019年6月25日上市。

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多家药企新药在华获批或上市

葛兰素史克新型哮喘和慢阻肺药物万瑞舒在华上市。GSK中国宣布，其新型ICS/LABA药物万瑞舒(通用名：糠酸氟替卡松/维兰特罗，FF/VI)正式进入中国市场。作为目前市场上唯一一款一天一次的ICS/LABA药物，万瑞舒有助于改善呼吸慢病的管理。

默沙东犬用体外驱虫新药在华上市。默沙东动物保健宣布，其犬类抗寄生虫口服药物氟雷拉纳咀嚼片在中国上市，用于治疗犬体表的跳蚤和蜱感染，还可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。作为一款为犬提供12周长效保护的抗跳蚤和蜱虫感染咀嚼片，该品仅需每12周给药一次。

礼来类风湿关节炎新药在中国获批。礼来中国宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂，每天一次口服给药。

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拜耳、澳佳宝发生重大人事变动

自2019年7月1日起，江维将接任拜耳大中华区高级国家代表一职。现任拜耳大中华区高级国家代表朱丽仙已决定离开拜耳寻求其他职业发展机会。江维接任后，仍将继续担任拜耳处方药事业部中国区总裁及拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁职务，向拜耳处方药全球总裁 Stefan Oelrich 汇报。

澳大利亚领先的自然营养品公司BLACKMORES澳佳宝宣布任命施民腾(Alastair Symington)先生为全球首席执行官兼董事总经理。该任命将于2019年10月1日生效。目前，施民腾任科蒂美容消费品高级副总裁，负责这家大型消费品制造商和零售商在亚洲、拉丁美洲、中东、非洲和澳洲等五地的业务。

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